+7 (495) 478 8260
zakaz@medtehp.ru
Компания "МедТехПром" предлагает вашему вниманию широкий выбор паровых стерилизаторов отечественных производителей.
Стерилизатор паровой ГК-100-3 ТЗМОИ
Стерилизатор паровой ГК - 100 - 3 (в дальнейшем стерилизатор) предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.) резиновых изделий (хирургические перчатки и др.), изделий из текстильных материалов (хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств. Основные узлы стерилизатора,а также стерилизационная камера, дверь и панели изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали.
Технические характеристики:
№ п/п |
Параметр |
Описание |
1. |
Стерилизатор паровой круглый горизонтальный |
1 шт. |
1.1. |
Общие характеристики: |
|
|
Тип стерилизатора |
Непроходной |
|
Механизм закрывания крышки |
1 винтовой прижим |
|
Боковое расположение механизма закрытия крышки, позволяющее снизить нагрузку на силовой винт |
наличие |
|
Расположение приборов управления со стороны рабочей зоны стерилизатора (загрузочной стороны) |
наличие |
1.2. |
Технические характеристики: |
|
|
Материал наружных панелей |
нерж. сталь AISI 430 или аналог |
|
Толщина материала наружных панелей, не менее |
1 мм |
|
Материал камеры |
нерж. сталь 12Х18Н10Т или аналог |
|
Толщина материала камеры, не менее |
3 мм |
|
Коррозионная стойкость материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих |
наличие |
|
Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии |
наличие |
|
Материал крышки камеры |
нерж. сталь 12Х18Н10Т или аналог |
|
Толщина материала крышки камеры, не менее |
10 мм |
|
Термозащитный кожух на крышке |
наличие |
|
Материал термозащитного кожуха |
пластик АБС |
|
Материал трубок, контактирующих с жидкостями и паром |
нерж. сталь 12Х18Н10Т, медь, фторопласт (PTFE) |
|
Объем стерилизационной камеры, л., не менее |
100 |
|
Размеры стерилизационной камеры, не менее, мм., (диаметр × глубина) |
400×800 |
|
Внешние размеры, не более, мм., (Д×Ш×В) |
1170×604×1465 |
|
Вес нетто, не более, кг |
230 |
|
Высота загрузки, мм, не менее |
785 |
|
Напряжение питания, В |
380 |
|
Мощность, кВт, не более |
14 |
|
Возможность подключения стерилизатора к системе электроснабжения TN-S, в т.ч. через устройства защитного отключения |
наличие |
|
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара, не менее |
15,87 |
|
Водоуказательная колонка для визуального контроля за уровнем воды в парогенераторе отображения этапов работы |
наличие |
|
Датчики уровня воды, работающие от переменного тока для исключения электрохимической коррозии парогенератора |
наличие |
|
Высокочувствительные датчики уровня воды для возможности использования в парогенераторе дистиллированной (обессоленной) воды |
наличие |
|
Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки |
наличие |
|
Система охлаждения сброса пара в канализацию (встроенный парогаситель) |
наличие |
|
Регулируемые опоры (ножки) |
наличие |
1.3. |
Управление и режимы |
|
|
Управление полуавтоматическое |
наличие |
|
Стандартный режим 1 (температура-давление-время) 2 (температура-давление-время) |
132°С – 0,2 МПа – 20 мин.
120°С – 0,11 МПа – 45 мин. |
|
Точность поддержания стерилизационной температуры |
±2°С |
|
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры |
метод гравитационной продувки |
|
Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи конденсатора |
наличие |
|
Глубина разрежения при сушке, не менее |
-0,08 МПа |
|
Остаточная влажность стерильных текстильных материалов, не более |
3 % |
|
Система безопасности: |
|
|
Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе |
наличие |
|
Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе |
наличие |
|
Контрольные стандартизованные соединители VT и ТТ для подключения контрольных приборов давления и ввода в камеру контрольных датчиков температуры |
наличие |
1.4. |
Комплектация |
|
|
Комплект запасных частей |
наличие |
|
Подставка под стерилизационные коробки – 1 шт. |
наличие |
1.5. |
Документация |
|
|
Сертификат соответствия ГОСТ Р |
наличие |
|
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
|
Руководство по эксплуатации на русском языке |
наличие |
1.6. |
Обучение медицинского и технического персонала и гарантийные обязательства, сервисное обслуживание |
|
|
Обучение медицинского персонала |
наличие |
|
Обучение технического персонала |
наличие |
|
Гарантия на оборудование не менее 12 месяцев |
наличие |
2. |
Индикатор химический одноразовый тип В 1: 120 град. С - 45мин.,132 град. С- 20 мин. |
2000 шт. |
|
Назначение |
для контроля цикла стерилизации по двум режимам в паровых стерилизаторах с гравитационным способом предварительного удаления воздуха внутри стерилизационных упаковок. |
|
На лицевой стороне индикатора должна быть нанесена индикаторная метка, которая необратимо меняет цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации |
наличие |
|
Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрыта защитной бумагой |
наличие |
|
Класс 4 по ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
наличие |
|
Гарантийный срок, лет, не менее |
2,5 |
2.1. |
Документы: |
|
|
Декларация о соответствии ГОСТ Р |
наличие |
|
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
Стерилизатор паровой ГК-100-3 ТЗМОИ успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Пермский государственный национальный исследовательский институт
- Родильный дом Калининградской области №3
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Кисловодская центральная городская больница"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница №2" Приморского края
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Псковской области "Невельская районная больница"
- Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области "Ливенская центральная районная больница"
- Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Ботанический сад-институт Уфимского научного центра Российской академии наук"
Сведения о регистрации:
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2009/05556 |
Дата регистрации медицинского изделия |
20.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия |
Стерилизатор паровой ГК-100-3 по ТУ 9451-159- 125117820-2009 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
Адрес организации-заявителя медицинского изделия |
Россия,625035, г. Тюмень, ул. Республики д. 205 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя медицинского изделия |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
Адрес организации-производителя или организации-изготовителя медицинского изделия |
Россия,625035, г. Тюмень, ул. Республики д. 205 |
Код Общероссийского классификатора продукции (ОКП) для медицинского изделия |
94 5120 |
Класс потенциального риска |
2а |