Стерилизатор паровой ГК-100 СЗМО

Рабочее давление пара в парогенераторе и стерилизационной камере, мПа (кгс/см2)

0,22 (2,2)

Ток

переменный, трехфазный

Частота, Гц

50

Напряжение, В

380±10%

Потребляемая мощность, кВт, не более

10

Внутренний диаметр стерилизационной камеры, мм

400 ±4

Количество режимов стерилизации

5

Остаточная влажность не более

±1%

Объем парогенератора, л

25

Управление автоматическое

Габаритные размеры, мм:

- глубина

1200±10

- ширина

720±10

- высота

1360±10

Масса, кг, не более

170

Параметры присоединяемой водопроводной сети:

- наружный диаметр трубы

1/2"

- давление, мПа (кгс/см2), не менее

0,25 (2,5)

- требования к используемой воде

ГОСТ Р 5 1232 и ГОСТ 6709

Применяемые стерилизационные коробки

КФ-18, КСК-18

Норма расхода воды на 1 цикл работы стерилизатора, включая цикл сушки, не более, л

100

Описание требований, характеристики

Наличие функции или величина параметра

Тип стерилизатора

паровой горизонтальный

Механизм закрывания крышки

один прижим

Рабочее давление пара в парогенераторе и стерилизационной камере, мПа (кгс/см²)

0,22 (2,2)

Ток

переменный, трехфазный

Частота, Гц

50

Напряжение, В

380

Потребляемая мощность, кВт, не более

10

Степень защиты оболочки

IP24

ГОСТ 14254-96

Внутренний диаметр стерилизационной камеры, мм

400 ±4

Количество режимов стерилизации, не менее

5

Параметры первого режима стерилизации:

рабочее давление, мПа (кгс/см² )

температура, °С

время стерилизационной выдержки, мин

 0,21±0.01 (2,1+0,1)

134±1

5+1

Параметры второго режима стерилизации:

рабочее давление, мПа (кгс/см )

температура, °С

время стерилизационной выдержки, мин

0,11±0,01(1,1±0,1)

121±1

20+2

Параметры третьего режима стерилизации:

рабочее давление, мПа (кгс/см²)

температура,°С

время стерилизационной выдержки, мин

0,20±0,02 (2,0±0,2)

132 ± 2

20 + 2

Параметры четвертого режима стерилизации:

рабочее давление, мПа (кгс/см² )

температура, °С

время стерилизационной выдержки, мин

0,11+0,02(1,1+0,2)

120+2

45+3

Ручной (программируемый) режим стерилизации:

рабочее давление, мПа (кгс/см² )

температура, °С

время стерилизационной выдержки, мин

наличие

110…136

 не более 60

Точность поддержания стерилизационной температуры

±1°С

Вакуумная сушка стерилизуемых изделий

наличие

Глубина разряжения  при сушке, не менее

0,06 мПа

Остаточная влажность, не более

1%

Объем парогенератора, л, не более

25

Управление

автоматическое

Водоуказательная колонка для визуального контроля за уровнем воды в парогенераторе

наличие

Возможность заливки воды в парогенератор в ручную

наличие

Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки

наличие

Система охлаждения сброса пара в канализацию

наличие

Фильтр очистки воды

наличие

Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры

метод гравитационной продувки

Габаритные размеры, мм, не более

- глубина

- ширина

 - высота

1200±10

604±10

1360±10

Масса, кг, не более

170

Производительность парогенератора, кг/ч пара

15,87

Средняя наработка на отказ, циклов, не менее

3000

Средний срок службы, лет, не менее

10

Объем стерилизационной камеры, л

100

Применяемые стерилизационные коробки

КФ-18, КСК-18

Комплектация:

Стерилизатор паровой горизонтальный

1

Подставка под стерилизационные коробки

1

Запасные части

наличие

- колпачок (под указатель уровня)

2

- уплотнитель (прокладка под крышку стерилизационной камеры)

1

- кольцо (прокладка под крышку  парогенератора)

1

- прокладка под ТЭН

6

-трубка стеклянная 12x1,5-260

1

- электронагреватель ТЭН

3

- вставка плавкая

2

Эксплуатационная документация

-Паспорт на фильтр

1

- Паспорт. Руководство по эксплуатации стерилизатора  

1

- Паспорт сосуда, работающего под давлением (камера стерилизационная)                                             

1

  -Паспорт сосуда, работающего под давлением  (парогенератор)                                             

1

- Паспорт мановакуумметра

1

- Паспорт клапана предохранительного

1

- Руководство по эксплуатации блока управления стерилизатором

1

Дополнительные требования

Сертификат соответствия ГОСТ

наличие

Регистрационное удостоверение

наличие

Гарантия, месяцев, не менее

12

Монтаж и пуско-наладка оборудования.

Наличие

Эксплуатационная документация на русском языке.

Наличие

Уникальный номер реестровой записи:

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФСР 2011/11228 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

28.06.2011 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Стерилизатор паровой с автоматической системой управления ГК-100-"СЗМО" по ТУ 9451-015-07614018-2004 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ОАО "Медоборудование" 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п.Ялга, ул.Пионерская, д.10 

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:

430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п.Ялга, ул.Пионерская, д.10 

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

ОАО "Медоборудование" 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п.Ялга, ул.Пионерская, д.10 

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п.Ялга, ул.Пионерская, д.10 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

94 5120 

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

2а 

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации: